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體外診斷試劑依賴進口 國產替代進口空間巨大

2019-06-06 09:00      責任編輯:馮瀚東    來源:www.ofjab.club    點擊:
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體外診斷試劑依賴進口 國產替代進口空間巨大
 
        體外診斷,簡稱為IVD(In-Vitro Diagnostics),屬于醫療器械行業的細分行業,是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷是臨床診斷信息的重要來源,能夠為醫生治療方案及用藥提供重要參考指標。
 
        體外診斷按檢測原理或檢測方法可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷等,其中生化診斷、免疫診斷和分子診斷為我國醫療機構主流的體外診斷方式。
 
        我國體外診斷行業起步于上世紀70年代末,體外診斷發展起步較晚。我國人口占世界總人口20%左右,體外診斷市場規模僅占全球10%左右,人均每年的體外診斷支出不足2 美元,而成熟市場人均每年支出在25-30 美元。根據新思界產業研究中心公布的《2019-2024年體外診斷試劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持,我國體外診斷行業經歷了產品引進階段和自主生產階段,目前正處于快速增長期,部分應用較廣泛的項目如POCT 等已達到國際同期水平,行業整體規模快速擴張。2012年我國體外診斷市場規模為190 億元,2018年增長至538 億元,年復合增長率達20.17%。
 
        從國內體外診斷的競爭格局來看,國外巨頭羅氏、丹納赫、雅培和西門子組成第一梯隊,在國內三級醫院等高端市場占據主流地位。由于發展時間較短,國內企業的營業規模和技術水平與國外巨頭存在一定差距,但憑借國家政策支持、價格優勢以及不斷提高的研發能力,國內優質體外診斷企業得以高速成長。
 
        國外企業依靠其市場進入較早、品牌知名度較高等在我國三級醫院等高端市場中擁有較高的市場份額。與歐美等發達國家相比,我國體外診斷行業屬于新興產業,發展相對滯后,生產企業眾多,規模大小與質量水平存在一定差異,憑借其價格較低、售后服務完善的優勢,用戶集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場。受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持等因素,我國一批實力較強的本土體外診斷企業相繼涌現,在產品的質量水平和性價比方面日益具備和國際品牌競爭的實力,安圖生物、基蛋生物等優勢企業。隨著在產品線上的不斷豐富,該類企業的綜合競爭實力持續提升,并逐步向三級醫院滲透。
 
        新思界產業研究員認為,體外診斷產品尤其是POCT 產品具有“操作簡單、使用方便、即時報告”等特點,適合于鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心等機構使用,可以在滿足民眾必要
的檢驗服務的同時大幅降低政府的投入,符合國家分級醫療政策和新醫療體制改革的要求。隨著我國分級診療制度的不斷深化推進,體外診斷將迎來廣闊的發展空間。
 
關鍵字: 前景 市場 體外診斷試劑

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